我国首款自研**“哨探”投入临床使用
由南华大学曹德良团队研制，早期诊断率达61.9%
湖南日报11月17日讯(全媒体记者 徐德荣 通讯员 夏文辉)近日，由南华大学教授曹德良科研团队经过10余年深入研究，成功研制的新型原发性**诊断试剂盒“醛酮还原酶1B10(AKR1B10)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)”(简称AKR1B10测定试剂盒)正式投入临床使用，定价为每次316元。这是我国首款具有**自主知识产权的**诊断试剂盒，也是全球首款基于醛酮还原酶1B10的**诊断产品。
1995年，曹德良攻读博士学位时，在研究中发现一个新基因。此后的几年里，曹德良对新基因开展持续研究，率先克隆、鉴定该基因，并将其命名为AKR1B10。2010年，在对生物学功能、表达调控、在肿瘤中的作用与机制等进行深入研究时，他发现AKR1B10可以成为**诊断的标志物，能够应用于**的筛查、辅助诊断与监测。在多个三甲综合医院进行的大规模临床队列研究中发现，AKR1B10测定试剂像“哨探”一样，在筛查**方面表现良好，能大大提高**早期诊断率。临床试验样本显示，早期诊断率达61.9%，各项性能明显优于目前临床上广泛使用的**血清诊断标志物甲胎蛋白(AFP)测定试剂。
2022年1月，AKR1B10测定试剂盒研制成功，并获得**药品监督管理局三类诊断试剂注册批文。