财经1月20日讯 今日晚间，华东医药发布三个产品获批上市公告，其在创新及医美领域连续获得多个里程碑进展。

　　公告显示，华东医药旗下三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获**药监局(NMPA批准；**市场推广的产品塞纳帕利胶囊(商品名：派舒宁于近日**获批上市，用于晚期上皮性**癌、输卵管癌或原发性腹膜癌**患者在一线含铂化疗达到**缓解或部分缓解后的维持**。

　　此外，华东医药美国合作方MediBeacon公司用于评估肾功能的医疗器械MediBeacon^®Transdermal GFR System (**FR获得美国食品药品监督管理局(FDA批准。此产品组合为中美华东与MediBeacon公司合作开发，是目前全球**也是**一个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。

　　公告显示，华东医药英国全资子公司Sinclair拥有MaiLi系列产品的全球**许可。MaiLi系列产品内含利多卡因成分，可以减轻注射过程的疼痛感。其采用的创新OxiFree^™专利技术，能够使产品交联剂用量更少、维持时间更长，具备了优异的流变性能，尤其是更好的填充能力，能够减少产品注射量，同时提供**的填充效果。

　　另一则公告显示，塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、**的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。适用于晚期上皮性**癌、输卵管癌或原发性腹膜癌**患者对一线含铂化疗达到**缓解或部分缓解后的维持**。2023年底，中美华东与南京英派药业有限公司全资子公司上海英派药业有限公司(“英派药业”签订了**市场推广服务协议，获得英派药业的塞纳帕利在**大陆的**市场推广权益。

　　近年来，PARP抑制剂正在改变**癌的**格局，其维持**可延长含铂化疗后的持续缓解时间，延缓疾病复发。目前全球共有6款已上市PARP抑制剂，用于晚期**癌全人群的一线维持****尼拉帕利和氟唑帕利，塞纳帕利的获批为**癌患者带来了新的选择。

　　华东医药深度布局妇科肿瘤领域，旗下产品索米妥昔单抗注射液(爱拉赫^®/ELAHERE^®）为针对叶酸受体α(FRα靶点的全球**(first-in-classADC**，已于2024年11月获**药监局(NMPA批准上市，用于既往接受过1-3线系统性**的叶酸受体α阳性的铂耐药**癌(PROC适应症。塞纳帕利胶囊和索米妥昔单抗注射液可针对**癌患者的不同病程提供解决方案，互为补充，高度协同。

　　公告显示，MediBeacon^®**FR由监测仪、传感器和Lumitrace^®（瑞玛比嗪，Relmapirazin，研发代码：MB-102注射液(一种非放射性、非碘化荧光GFR示踪剂组成，旨在通过无创监测外源性示踪剂随时间变化的荧光值来评估肾功能受损或正常的成年患者的肾小球滤过率(GFR，其有效性已在肾功能稳定的患者中得到验证。

　　华东医药拥有MediBeacon公司**产品(含后续开发新产品在**大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚在内的25个亚洲**或地区的**商业化权利。在**，MediBeacon^®**FR的肾小球滤过率动态监测系统(含监测仪、传感器和Lumitrace^®（瑞玛比嗪注射液依据**注册法规要求需分别按医疗器械和药品管理。2022年7月，肾小球滤过率动态监测系统的进口医疗器械注册申请；2024年1月，瑞玛比嗪注射液的上市许可申请获NMPA受理。