格隆汇4月21日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的联合**“BL-B01D1 PD-1单抗±化疗”，近日收到**药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《**临床试验批准通知书》。
BL-B01D1是公司自主研发的全球**处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC**，EGFR和/或HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达，BL-B01D1单药在多个上皮肿瘤适应症中均表现出强烈的疗效信号，特别是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌后线患者中，已表现出潜在的突破性疗效。BL-B01D1单药用于**局部晚期或转移性鼻咽癌末线患者已被**药品监督管理局药品审评**纳入突破性**品种名单。
目前，BL-B01D1单药**末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段。