Apogee Therapeutics新药APG777在特应性皮炎试验中取得积极结果

Apogee Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于推进优化的新型生物制品,具有在**的炎症和免疫(I&I)市场中差异化疗效和给药的潜力,今天宣布了APG777的第II期APEX临床试验A部分的16周积极数据。这是一种潜在的**类抗IL-13抗体,用于中度至重度特应性皮炎(AD)患者。

"在第II期APEX A部分试验中,接受APG777**的三分之二患者在**6周达到了EASI-75反应,APG777在全球研究中显示出**的EASI-75反应率,无论是在总的还是安慰剂调整的基础上,这进一步证实了其对中度至重度特应性皮炎患者的**类**潜力," Apogee**执行官迈克尔·亨德森(M.D.)说。"APG777有潜力通过提供改进的临床反应,配合季度或更好的维持给药,设定新的护理标准——惠及患者、提供者和付款方。今天的结果使我们更接近这一愿景,我们认为进一步**了APG777获得批准的风险。此外,我为我们即将发布的两个结果感到兴奋,可能进一步改善疗效结果——加速的APEX B部分测试更高剂量,预计将在2026年中期发布,而与DUPIXENT进行的APG279(IL-13 OX40L)对比试验预计将在2026年下半年发布。"

"来自APEX A部分的今天结果展示了在所有关键终点上的**应结果," Apogee**医疗官卡尔·丹布科夫斯基(M.D.)说。"除了这些潜在的**类结果外,观察到在高剂量患者中的反应率增加,支持我们的剂量-反应假说,我们将继续在APEX B部分中进一步测试。结合良好的安全性特征,这些发现强调了APG777为患者提供显著而**益处的潜力,同时显著减少与现有**相比的给药**。代表整个Apogee团队,我想对患者和医生在成功执行这一重要试验中给予的支持表示感谢。"

II期APEX临床试验是一项随机、安慰剂对照研究,评估APG777在中度至重度AD患者中的效果。试验A部分纳入了123名**患者,按照2:1的比例随机分配至APG777和安慰剂,接受720mg的诱导剂量,分别在第0和第2周给药,随后在第4和**2周给予360mg。受益于**的患者继续进行维持给药,评估3个月或6个月的APG777给**案。A部分的主要终点是16周时湿疹面积严重指数(EASI)评分相较基线的平均百分比变化。次要终点包括16周时的EASI-75、EASI-90、经验证的全球评估(IGA)0/1和瘙痒数字评分量表(NRS)。

标签: /
上一篇2025-07-07
下一篇 2025-07-07

相关推荐