维昇药业冲刺港股“生长发育第一股” 核心产品隆陪促生长素BLA已获受理

  财经9月27日讯 昨日晚间,港交所官网显示维昇药业招股书更新,摩根士丹利及Jefferies为其联席保荐人。

  据公开资料显示,维昇药业是港股**专注内分泌领域且研发长效生长**的biotech,聚焦于大量未被满足的医疗需求、致力于提供同类**(First in Class或同类**(Best in Class的内分泌疾病产品和**方案。

  招股书显示,截止到目前维昇药业已建立包含三款候选**的产品管线,包括隆培促生长素(lonapegsomatropin、那韦培肽(navepegritide、帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide,分别用于**儿童生长**缺乏症、软骨**不全、甲状旁腺功能减退症。

  其中最接近商业化的核心产品隆培促生长素,是一款一周一次的长效生长**制剂(LAGH,在全球已获FDA及EMA批准,其**3期关键试验已完成,BLA已于2024年3月获**药监局受理。

  据了解,隆培促生长素是全球目前**一款有临床数据支持的其疗效优于生长**日制剂、且安全性良好的长效制剂,有望成为****能够释放未经修饰生长**分子的长效生长****,具有“天然”作用机制,具备BIC潜力。

  维昇药业相关负责人表示,和其它长效生长**基于修饰作用形成生长**类似物的设计思路不同,隆培促生长素基于“TransCon(暂时连接”创新技术平台研发的长效控释技术,其核心优势是:在实现长效化的同时,其活性**分子与人体自身分泌的生长**结构**一致,可基于内源性生长**的模式发挥生理作用,这种具有“天然作用”机制和长效化技术确保了其有效性和安全性。

  隆培促生长素这种“天然作用”作用机制的优势在其**3期临床试验中得到了进一步证实:根据其在**进行的与日制剂头对头3期临床试验研究主要终点的分析结果显示,针对**生长**缺乏症的儿童52周的**后,隆培促生长素及生长**日制剂的年化生长速率(AVH分别为10.66 cm/年和9.75 cm/年,差异0.91cm,长高的疗效显著优于日制剂,且安全性相当。

  隆培促生长**目前已在美国、欧盟获批上市,商品名为Skytrofa。根据Ascendis 2023年年报显示,Skytrofa在2023年销售额为1.79亿欧元,2023年第四季度一跃成为在全美销售金额**的生长**,预计2024年销售额2.2-2.4亿欧元。

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上一篇2024-09-27

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