中国生物制药子公司“零缺陷”通过FDA现场检查

近日,连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查。此前,润众制药于2014年、2018年以两次零缺陷通过FDA现场检查。连云港润众制药是**生物制药旗下正大天晴药业集团的全资子公司,主要从事化学原料药、无菌原料药的研发、生产和销售,目前有数十个产品在**销售,还有十余个产品在美国及欧盟市场上市或处于审评阶段。**生物制药**执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示,能够连续三次零缺陷通过FDA现场检查,标志着润众制药质量体系建设和质量管理能力得到了**认可,将有助于公司产品进一步开拓**外市场。

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