宝济药业年内第二次递表港交所,核心产品都已于中国进入临床后期阶段或NDA注册阶段

8月22日,据港交所披露,上海宝济药业股份有限公司-B(简称:宝济药业)向港交所主板递交上市申请,中信证券、海通**为其联席保荐人。这是该公司年内第二次递表。

据招股书,宝济药业是一家处于临床阶段的生物技术公司,利用合成生物技术在**开发及提供重组生物**,专注于攻克**选择有限且**制造工艺复杂的目标病症。自成立以来,该公司策略**在于生产生物**,通过替代源自动物器官、血液或尿液的生化提取产品,或以其他方式升级现有**手段,提升**标准。

截至2025年8月13日,该公司已打造出涵盖四个**领域的自研管线,由七款处于临床阶段的候选**(包括三款核心产品KJ017、KJ103及SJ02)及五项临床前资产组成。该公司的核心产品在全球范围内受**的知识产权保护,包括9项授权专利及10项专利申请。该公司以底盘细胞打造技术为支持,结合**设计及生物制造能力建立专有技术平台。该公司的技术平台使该公司能够在四个战略性**领域的候选**开发中占据竞争地位,根据弗若斯特沙利文的资料,到2033年,临床可触及市场规模合计将超过人民币500亿元:大容量皮下给药,抗体介导的自身免疫性疾病,辅助生殖**及以重组生物制药取代传统生化制品的变革性产品。该公司无法保证**能够成功开发及上市该公司的核心产品。

就各核心产品而言,KJ017为一种高度糖基化的重组人透明质酸酶,一种经过糖分子修改的工程化酶,可分解皮肤中的透明质酸,从而加速注射**的吸收,为实现联**物的快速、大容量皮下给药而研发;

KJ103是一种创新性重组免疫球蛋白G(IgG)降解酶,一种经过基因工程改造的酶,可分解致病性IgG抗体,而这些抗体被认为是自身免疫性疾病的关键驱动因素,用于**由病理性IgG活动所驱动的多种免疫性疾病及病症。目前该公司正在开展不同阶段的临床试验以评估KJ103在肾脏移植**(一种旨在减少或**移植受者体内预存抗体以防止供体器官排斥反应的技术方案)、抗肾小球基底膜病(抗GBM病,一种自身免疫性疾病,抗体攻击肾脏结构并导致严重损害)和吉兰-巴雷综合症(GBS,一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击神经,导致肌肉无力及瘫痪)等领域的效果;

及SJ02是一种长效重组人**刺**-CTP融合蛋白(FSHCTP,一种生物工程改造的**,与稳定肽融合以延长其作用时间),旨在与促性腺**释放**(GnRH)拮抗剂联合使用,进行控制性****(COS)。该公司所有的核心产品都已于**进入临床后期阶段或NDA注册阶段。此外,该公司正积极推进多种其他管线产品,尤其是作为传统生化提取**变革性替代品的创新重组生物制剂,包括KJ101及BJ044。

该公司建立了商业化规模的生产能力,可实现具成本效益及标准化的生产,并具备成本优势,从而使业务能够扩展至其他**领域并挖掘新的市场机会。例如,在大容量皮下给药领域,该公司正推行两抗(指抗体**及抗生素)战略,即为抗体**及化学药品(尤其是抗生素)研发皮下制剂,这证明该公司不**能力生产高端生物制剂,亦有能力针对使用广泛的平价常规**实现皮下给药。该公司凭借候选**的先发优势、广泛临床用途及可拓展的高成本效益生产能力,采取了自主研发与外部合作和辅料供应相结合的平衡业务模式。该公司根据每种候选**的独特优势采用量身定制的方法,旨在提供一致的长期价值,同时有效管理风险及成本。

财务方面,于2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月,该公司实现收入分别为693万、616万、4199万元人民币;同期,年/期内亏损及**亏损总额分别约为1.60亿、3.64亿、1.83亿元人民币。

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